日前,华润双鹤发布公告称,公司已与Real Bio签署《战略合作协议》及《委托加工生产Azf定影膜框架协议》关于委托加工阿夫定产品,目前,公司已向北京市美国食品药品监督管理局提交了发放《药品生产许可证》C证的申请,并已获得批准,具备该产品委托加工的生产能力和质量保证能力在业内人士看来,华润双鹤牵手真生物主要针对新冠肺炎医药据报道,真实生物公司持有的阿夫定是一种抗艾滋病药物,于2021年获得美国食品药品监督管理局批准目前新的临床试验是抗新型冠状病毒的适应症这两年,华润双鹤的净利润分别下降了3%和7%但作为老药和新药,阿夫定能为华润双鹤的业绩贡献多少还是未知数到目前为止,Azvudine还没有获得新冠肺炎上市证书的有条件批准
完成合作
关于华润起重机与Real Bio的合作,市场传闻已久伴随着公告的披露,双方的合作敲定根据战略合作协议,华润双鹤与Real Bio将在产品研发,生产和分销,以及与分销直接相关的诸多方面和领域扩大合作其中,真实生物拥有阿夫丁胶片的所有权,并申请该药品的药品注册证,该药品为上市许可持有人,有权生产
华润起重机有权审核真实生物提供的Azf膜的技术资料和控制文件。
核查权履行适用法律法规和技术规范委托的药品加工生产企业承担的生产义务,确保阿夫定片及其加工和生产符合注册和GMP的要求,甲方应配合接受药品监督管理部门的检查,验证等监督工作
此外,根据阿夫定片临床试验各阶段和批准上市申请的实际情况,双方已就委托加工生产的具体事宜,如订单计划,结算方式,交货期,质量要求等,另行签订委托合同。
据医药行业投资人徐莉介绍,华润双鹤与Real Biology的合作主要是针对阿夫定的潜在适应症公告称,真实生物持有的阿夫定是一种抗艾滋病药物,已于2021年获得美国食品药品监督管理局批准目前新的临床试验是抗新型冠状病毒的适应症
业绩持续下滑
华润起重机牵手真实生物的背后,是公司连续两年的业绩下滑。
慢性病业务,专科业务和输血业务是华润双鹤的三大主营业务其中,慢病业务是华润双鹤最大的业务板块,聚焦降压,降糖,脑血管,降脂等领域,逐步形成慢病药物产品群,尤其在降压领域,形成了全品类降压产品线可是,由于集中生产的影响,这一业务部门面临压力2021年,华润双鹤慢病产品收入下降22%
华润起重机连续两年业绩下滑2020年,公司净营收双降,实现营收85.04亿元,同比下降9.35%,实现净利润10.05亿元,同比下降4.74%,扣非后净利润9.62亿元,同比下降3.13%到2021年,华润双鹤的净利润仍未止跌,且跌幅进一步扩大公司实现营收91.12亿元,同比增长7.14%,实现净利润9.36亿元,同比下降6.91%,扣非后净利润8.7亿元,同比下降9.56%
华润起重机希望双方合作公告称,上述协议涉及的战略合作将有助于提升华润双鹤公司的业务发展空间,满足公司未来发展的需要对公司未来财务状况和经营业绩的影响取决于具体项目的推进和实施情况
今年4月,中国医学科学院院士,中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上报告了阿夫定治疗新冠肺炎适应症的研发情况,称2020年2月发现阿夫定对新冠肺炎耐药,同年4月,SFDA批准抗新冠肺炎ⅲ期临床试验,目前三期临床试验已经结束,俄罗斯和巴西的结果已经报批。