“HPV自由”有多远？默沙东九价疫苗扩龄五家企业进入三期临床

九价HPV疫苗早就一针难求，排了整整一年的队预约也很正常最近相关新闻不断昨日晚间，屈臣氏生物宣布九价HPV疫苗启动三期临床试验

8月30日晚间，默沙东宣布，国家医药产品管理局批准其九价HPV疫苗的适用年龄，由16—26岁延长至9—45岁该消息一度登上微博热搜，并迅速在各社交平台刷屏

东吴证券分析师朱国光9月4日发布的研究报告显示，根据2020年第七次人口普查结果，16—26岁女性人口为1.23亿这次增加了9—15岁和27—45岁的女性人口，对应人数分别为5000万和2.08亿，适用人口增加了110%九价HPV疫苗的市场空间大大增加

在世界范围内，宫颈癌是妇女的第二大肿瘤疾病作为一种可以防癌的疫苗，HPV疫苗的重要作用逐渐被大众所认识HPV疫苗的价格是指靶向病毒类型的数量疫苗接种的价格越高，需要预防的人乳头瘤病毒类型的覆盖范围就越广目前，九价疫苗的保护范围最广

华安证券分析师谭在5月30日发布的研报中指出，目前国内还没有商业化的九价HPV疫苗产品2017年，我国首次批准HPV疫苗上市2020年，HPV疫苗市场规模迅速增长至135亿元据预测，2030年HPV疫苗市场规模将增至690亿元，2020—2030年复合年增长率为17.7%

朱国光指出，截至2022年6月30日，四价和九价人乳头瘤病毒疫苗累计接种不到6000万人，对应的接种人群不到2000万人对于1.7亿城市女性来说，假设未来四价人乳头瘤病毒普及率达到40%，减去已经接种的人群，仍有近5000万人的存量市场，按照1298剂四价HPV疫苗计算，对应收入1873亿，按照798剂四价HPV疫苗计算，对应收入1152亿未来几年还有很大的放量空间

目前，世界上只有五种人乳头瘤病毒疫苗上市除了默沙东的四价和九价疫苗佳大秀/佳大秀—9，现在市场上还有三种二价疫苗:2016年，GSK的sirrah Shi在中国获批，成为中国市场首个二价HPV疫苗，然后万泰生物的心可宁在2019年底获批，极大冲击了GSK市场，2022年5月，屈臣氏生物旗下的豫西泽润沃惠泽也加入战场

与国内人乳头瘤病毒疫苗旺盛的接种需求相比，稀缺的供给存在巨大的供给缺口摩东中国代理商志飞生物的半年报显示，上半年九价人乳头瘤病毒疫苗发放930万支，同比增长379.34%光大证券分析师林等8月31日发布的研报指出，默沙东宣布9价年龄扩张将为生物的HPV疫苗未来销售打开更广阔的市场空间，助力其业绩强劲增长

现在战火烧到了九价疫苗市场据统计，至少有16种国产人乳头瘤病毒疫苗正在研发中其中，万泰生物，瑞科生物，韦伯生物，乐康嘉德，沃森生物的九价疫苗已进入三期临床试验

谭认为，国内HPV疫苗市场教育和国内替代是同步进行的即使R&D生产企业数量众多，但国内人乳头瘤病毒疫苗供不应求，市场远未饱和，新进入者不会加剧竞争，相反，新厂商的加入有助于各厂商共同推进市场教育，加速疫苗普及率的提高，甚至开拓男性HPV疫苗市场，获得进一步的增量

国产疫苗未上市阶段成为默沙东攻城略地的窗口期分析人士认为，在高价疫苗取代低价疫苗的大趋势下，默沙东人乳头瘤病毒九价疫苗将迅速渗透到低龄群体和适龄男性群体中这不仅将持续增加默沙东在中国的收入，也将使HPV疫苗的市场竞争从存量竞争转向增量竞争如此一来，不仅国产九价HPV疫苗上市后将面临更大的竞争压力，已经上市的二价疫苗也将受到挤压

R&D需要很长的等待时间，生产是一块难啃的骨头万泰生物在公开资料中称，九价HPV疫苗产业化基地投产第一年的产出率只能达到12%，6年后才能攀升至90%即使产能建设和R&D可以同步进行，对于国产九价HPV疫苗，业内人士估计最快也要2025年根据消息显示，默沙东最近几年来投资10亿美元用于提高现有HPV疫苗生产设施的产能，并新建了生产设施，对中国市场的九价疫苗供应也在不断加强

值得注意的是，业内人士指出，伴随着HPV疫苗产品的增多，以及越来越多城市将二价人乳头瘤病毒疫苗纳入免费接种计划，未来政府采购价格必然会挤压价格，利润空间有限此外，谈到九价HPV疫苗，另一个问题是世卫组织不久前提到的3剂减为1剂不过，该提议是否会对中国市场产生实质性影响，取决于中国监管部门是否完全接受该提议