多家药企新药临床试验获批

近期国内多家药企自主研发的新药临床试验获批，包括君实生物自主研发的单克隆抗体药物JS009注射液业内人士表示，打造产品竞争力的核心是创新升级伴随着创新药物临床开发的规范化，临床资源相对紧张，新药开发成本上升

进行临床试验

一些制药公司在新药研发或注册申请方面取得了新进展。

8月26日晚间，复星医药发布公告称，控股子公司富林的HLX60联合苏鲁单抗注射液获准在澳洲进行临床试验，用于治疗晚期/转移性实体肿瘤。

此外，复星医药子公司富泓翰林自主研发了联合顺铂和氟尿嘧啶一线治疗局部晚期/复发性或转移性食管鳞状细胞癌的药品注册申请，获美国食品药品监督管理局国家受理。

日前，国家美国食品药品监督管理局药品审评中心信息显示，康宁杰瑞提交的两项临床试验申请被受理，分别是新型HER2抗偶联药物JSKN003的I期临床研究和HER2抗KN026与PD—L1/CTLA—4抗KN046联合的III期重点临床研究。

目前ADC赛道火热，引领创新药浪潮券商研报显示，截至2022年6月，全球共有14种抗体偶联药物上市其中7种用于治疗实体瘤四种抗体偶联药物在中国上市荣昌生物自主研发的virtuximab分别于去年6月和12月获得美国食品药品监督管理局有条件批准用于胃癌和尿路上皮癌业内人士认为，中国药企的R&D实力正逐渐被海外市场认可

快速的销售量

对于创新医药板块未来的发展趋势，广发证券认为，医保谈判已经常态化，新药定价模式逐渐清晰行业准入门槛的提升将优化国内创新药的竞争环境医药出海创新有利于打开销售天花板从早期授权到独立临床研发和商业化，国内药企出海之路将是渐进的