继中药饮片之后，集采范围开始延伸至中药配方颗粒市场。
“对此类集采活动，我们肯定是积极参与，尽量以此扩大中药配方颗粒对公司的营收贡献。”以岭药业有关人士9月5日下午对21世纪经济报道记者说。
不过，中药配方颗粒集采拟定的降价幅度，无疑将对相关上市公司的盈利水平构成挤压并带来业绩阵痛。
根据山东省公共资源交易中心发布的《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件》，山东、山西、安徽、江西等15个省级单位组成省际联盟开展中药配方颗粒集中带量采购工作，拟中选企业确定的首要依据是申报品种报价降幅，报价降幅达到40%及以上的企业全部获得拟中选资格。
“对于主营业务是配方颗粒的企业，冲击是比较明显的。”一位中药上市公司高管认为。
研讨结果提早运用
中药配方颗粒集采“提前”到来，超出了市场及业界此前预期。
“由于国标品种数量不够多，今年明年不太具备集采条件，中药配方颗粒大规模集采预计要等到国标数量达到400种以后启动。”华润三九2023年2月初在接受机构调研时如此表示。
而多家机构也认为，目前的中药配方颗粒国标品种数量尚不具备集采条件。
“中药配方颗粒常用品种约400至600种，但从当前情况来看，仅形成200多个品种。类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提，当前中药配方颗粒的全国集采时机或未完全成熟，我们认为存在一定的时间窗口。”国信证券今年7月发布的证券研报指出。
其实，中药配方颗粒的国标品种正在逐步增多，自2021年4月29日国家药监局批准颁布第一批160个中药配方颗粒国家标准以来，至2023年8月15日，国家药典委颁布了第五批配方颗粒国家标准，国标品种目前已扩充至265个。
而此次由山东牵头的15个省级单位组成省际联盟开展中药配方颗粒集中带量采购工作，采购品种为200个具有国家药品标准的中药配方颗粒，包含金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、黄连等，约定采购量按照首年约定采购量计算基数的70%确定，采购周期原则上为2年。
由此可见，中药配方颗粒集采的时间及品种数量，皆比市场和业界的预期大大缩减，这令许多上市公司措手不及。
“目前为止还没收到相关通知，我们还没有这方面的介绍，同行也没有。”红日药业(300026.SZ)相关人士9月5日下午向21世纪经济报道记者表示。
华润三九近日接受机构调研时也称，公司原来预判中药配方颗粒国标品种达到400个左右的时候可能开始全国集采，现在情况这样，公司也将积极应对当下集采的情况。
“公司刚刚做完'十四五'的战略中期检讨，配方颗粒业务是完全基于未来集采的情况下去研讨未来应该怎么做。公司这样的研讨结果可能会提早运用。”华润三九表示。
而新天药业则称，配方颗粒作为标准化品种，全国性集采已是长期趋势，公司实时跟进集采政策推行进展，正在组建一批全国市场营销团队，准备在未来快速实现全国市场推广。
宣称中药配方颗粒项目总设计达产3000吨的柳药集团也表示，公司通过自建营销团队以及寻求省外代理等模式加快市场开发，已开发客户近150家，下一步将进一步加快区内核心医院的市场布局，推动实现销售放量。
“配方颗粒业务试点结束之后，目前还没有实现商业经销，这次集采有望推动实现商业经销。”华润三九认为。
告别高毛利时代
中药配方颗粒集采“山雨”欲来，行业变局正在悄然进行。
“随着集采的逐渐到来，配方颗粒业务未来预计将会进入到一个薄利多销的年代。”华润三九近日接受机构调研时指出。
此前，中药配方颗粒是个高毛利的行业。据统计，中药配方颗粒行业的整体毛利率水平约60%-75%。
以红日药业为例，2021年至2023年上半年，其中药配方颗粒及饮片的毛利率分别为69.73%、67.36%和65.02%；神威药业的同期销售毛利率则达到74.77%、74.38% 与75.21 %。
而此番中药配方颗粒集采的降价幅度，基本符合此前机构预期，但相关上市公司却将告别高毛利并出现业绩阵痛。
“与化药的生产成本相对固定所不同，中药配方颗粒上游对应的是中药饮片及中药种植业，由于气候、自然灾害等不可控因素的存在，其生产成本波动性较大。中药配方颗粒的资源属性决定其降幅相较于化药品种有望更加缓和。”国信证券前述证券研报认为。
与之相对应，第八批国家组织药品集中带量采购中选结果近期相继落地，涉及采购任务量的产品平均降价达到56%；今年6月落地的中成药首次全国集采平均价格降幅为49.36%；2023年5月公布中标结果的山东15省联盟中药饮片采购，平均价格降幅为29.5%。
“利润空间应该还是有的，中药配方颗粒集采不会把利润吞噬掉。”前述以岭药业有关人士告诉21世纪经济报道记者，“我们争取(利用几次才)这块业务做起来，而且要有自己的市场份额。”
但叠加中药材价格上涨影响，降价在即的中药配方颗粒，目前高毛利的现状将彻底改变。
“从目前集采的情况来说，国标实施以后配方颗粒业务的毛利并不是很突出，主要是争取占住市场份额。”华润三九认为。
上述以岭药业有关人士也表示，中药配方颗粒的国标产品成本要高于省标产品，而且中药材涨价对中药配方颗粒有直接影响，“起码会侵蚀一部分品种利润。”
针对集采，国信证券研报对行业的利润空间进行了测算，在其中性假设前提下，预计在降幅 40%的情况下，处方量需增长160%，行业净利润才能恢复至集采前的水平。
但中药配方颗粒的市场已经足够庞大，据国信证券研报测算，我国中药饮片市场约2000亿元规模，参照日本颗粒占饮片的80%比例，假设我国中药配方颗粒对中药饮片替代率35%、价格较中药饮片价格高出50%，则其对应市场空间约1050亿元，较当前市场有数倍增幅。
另据NMPA数据，我国共64家企业有中药配方颗粒备案记录，包括中国中药、华润三九、红日药业、以岭药业、康缘药业(600557.SH)等众多知名上市公司。
“未来行业可能会有一个比较激烈的竞争。”华润三九指出。
