一管尿可测肿瘤，上海专家开发尿路上皮癌无创早诊新方法

3月23日，澎湃新闻记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉，该院泌尿外科叶定伟教授团队领衔发布的一项研究成果证实，一种基于尿液肿瘤DNA的无创诊断产品能有效早期发现尿路上皮癌，总体诊断敏感性达到91.37%，可有效提升尿路上皮癌的早发现率。权威学术期刊Molecular Cancer(《分子肿瘤》)近日在线刊登了这项成果，其影响因子达37.3。

发布的论文??复旦大学附属肿瘤医院 供图

尿路上皮癌是最常见的泌尿系肿瘤之一，发生于肾盂、输尿管和膀胱等部位。数据显示，2022年我国人群新诊断尿路上皮癌为9.5万人。

叶定伟教授表示，尿路上皮癌如果能早期发现，患者的五年生存率将超过90%。而一旦发生肌层浸润或转移，患者的生存期和生活质量均显著下降，晚期患者五年生存率不足10%。在临床上，约四分之一的尿路上皮癌患者初诊时已经是中晚期，因此，早期发现对于尿路上皮癌至关重要。

上述专家也指出，膀胱镜或输尿管镜检查结合病理活检，是目前诊断尿路上皮癌的“金标准”。然而这种检查方式为侵入性手术，患者依从性相对较低。此外，一些目前获批的基于尿液的尿路上皮癌无创诊断方法，如尿脱落细胞检查、FISH和NMP22等，存在敏感性低、准确性差等问题。

为了优化尿路上皮癌的早期诊断策略，叶定伟教授团队领衔并联合北京大学第一医院、天津医科大学第二医院、北京橡鑫生物科技有限公司团队，开发了一种基于尿液肿瘤DNA的尿路上皮癌无创诊断产品“UI Seek”，并开展全国多中心前瞻性临床研究进行验证，该临床研究共纳入947例受试者，结果显示UI Seek的总体诊断敏感性为91.37%，特异性为95.09%，阳性预测值和阴性预测值均超过93%。

研究数据证实，UI Seek具有优异的诊断效能和应用于尿路上皮癌早期诊断的巨大潜力。该研究也是迄今最大的基于尿液肿瘤DNA的中国人群尿路上皮癌前瞻性多中心无创诊断临床试验。

“UI Seek作为一种无创诊断工具，有望将来在临床实践中早期检出尿路上皮癌，以减轻侵入性手术如膀胱镜、输尿管镜等的负担，并可能通过进一步的分子指标进行风险分层，进而改善患者的预后，为患者带来更多生存的希望。”叶定伟教授说。