东方网记者刘轶琳10月14日报道:肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤。全球超过三分之一的病例在中国,2022年中国肺癌新发病例超过100万,死亡人数超过73.3万。研究表明,我国约4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变。
记者今天获悉,第一三共与阿斯利康联合宣布其创新抗体偶联药物德曲妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是中国首次批准的HER2突变肺癌靶向治疗药物,填补了该领域长期以来的治疗空白,为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。
在德曲妥珠单抗获批之前,国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗。同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“过去,我国在HER2突变晚期NSCLC领域的治疗手段较为匮乏,导致患者的生存率和预后不尽如人意。德曲妥珠单抗的获批将为我国?HER2?突变?NSCLC?患者带来突破性的疗效获益。同时,随着精准治疗时代的到来,实现HER2突变晚期NSCLC规范化诊疗至关重要。通过普及HER2突变检测,我们能够更及时地识别出携带HER2突变的NSCLC患者并提供更加精准的诊疗方案。”